医疗器械在现代医疗中占据着重要的地位，很多企业想要从事医疗器械的经营活动。但是，办理医疗器械经营许可证是一项必要的前提工作。那么，办理医疗器械经营许可证需要哪些条件？三类医疗器械备案代办多少钱？下面我们一一解答。
一、办理医疗器械经营许可证需要哪些条件？
1.公司资质
办理医疗器械经营许可证的企业应该是有限责任公司，或是股份制公司，不再是个体工商户。同时，该企业必须经过合法的注册，并要求企业的注册资金不低于二百万元。
2.企业场所
企业场所是一种企业的基础，同样也是办理许可证的先决条件。在办理医疗器械经营许可证的时候，企业需要提交相关的场所资料，包括场所的产权证、租赁合同、场所设计、环保评估等文件。
3.生产设备
如果该企业有意经营医疗器械的生产，那么该企业必须拥有与生产相关的设备和环境，这样才能得到许可证。
4.管理制度
办理医疗器械经营许可证，必须建立健全的管理制度，对产品的生产过程、产品质量、销售、客服等各个环节进行完善的规范，同时应该设立并运行相对应的制度与流程，让管理更加标准化。
5.人员资质
不仅应该注意到企业的资质，同时对人员的聘任应该严格把关。而且在新冠疫情下，企业应该确保员工配备充足的个人防护设备和管理制度。
二、三类医疗器械备案代办多少钱？
在确保企业符合条件的情况下，办理医疗器械经营许可证比较复杂，需要经过各个环节的审核，所在市、市场不同，费用也有所不同，具体来说，如下：
1.三类医疗器械备案的费用：
三类医疗器械备案属于比较标准化的过程，所需所付的费用大概要在3000元到5000元之间，费用相对较为稳定。
2.一类医疗器械备案的费用：
相比三类医疗器械备案，一类医疗器械备案的要求相对较高，所需要的资料和费用自然更多，但是由于这是涉及到人的生命安全的问题，所以需要高标准去要求，大概价格要在5000元到1万元之间。
3.二类医疗器械备案的费用：
二类医疗器械备案要求介于一类、三类的之间，一般需要付出4000元到8000元不等的代办费用。
综上，办理医疗器械经营许可证需要一定的资金和操作，企业在办理之前需要注意预算和相关要求，同时在代办机构选择时也应该结合自身需求、信誉度、口碑等综合要素进行选择。