“疫情”这个词语在2020年刚刚过去的这个春节，几乎成为了家喻户晓的代表词。面对疫情，卫生用品一度成为了紧俏货物。许多普通民众都想参与其中——通过卖口罩来为社会添砖加瓦。不过，这之前需要了解的是，卖口罩需要医疗器械许可证吗？而且许可证办理需要多少钱呢？下面，我们来为您一一解开这些疑惑。
卖口罩需要医疗器械许可证吗？
首先，需要明确的是，口罩并非所有型号都被归类为医疗器械。国家药品监督管理局等部门规定的医疗器械主要是一些医疗用途的产品，比如心电监护仪等。而对于口罩这种日用品，其产品相关的标准是由国家质检总局负责监管的。通俗而言，“医疗器械”与“口罩”两者之间并不存在直接的关联，也就是说，卖口罩不需要先申请和获得医疗器械许可证。
不过，在这里提醒大家，随着市场上“仿冒”产品的增多，“口罩”这个普通日用品的出现也被伪装成医疗器械的手段之一。因此，在卖口罩之前，需要确认所销售的口罩是否是符合标准的一次性口罩，而不是被伪装成的医用口罩。尤其是在新冠肺炎等特殊时期，更需要做好相关的甄别工作。
如何申请医疗器械许可证？
当然，如果想要销售一些比较特殊或是高端的医疗用途产品，那么就需要申请医疗器械许可证。申请流程中需要提供的相关材料包括企业资质证明、产品技术评测及报告、产品质量标准等，具体规定需要遵守国家药品监督管理局等监管机构所颁布的要求。相应的申请周期和办理费用也会因产品不同、申请起始时间等多种因素而不同。
目前，在线上申请医疗器械许可证的办理平台也是不少。只要按照流程规范操作，就可以轻松将医疗器械上市许可证“入手”。
结语
总的来说，卖口罩不需要医疗器械许可证。在生产和销售时，只需要确认口罩是符合标准的一次性日用口罩，就可以自由地将其上市、销售。如果要销售的是医疗用途产品，就需要办理医疗器械许可证。此时需要准备的各种证明材料和办理费用以及途中所需的注意事项还是需要仔细咨询专业人士和有经验的同行。