医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病、损伤或残疾的各种器械、装置、器具、材料及其组合，其中又分为1类、2类、3类别。医疗器械许可证是指医疗器械生产或销售单位在向国家食品药品监督管理部门申请许可时需要提供的文件。
然而，医疗器械许可证也有二类和三类的区别。下面将会详细解释二类和三类许可证的具体区别。
1、医疗器械许可证二类别
二类医疗器械是指使用风险较低，但仍需具备安全、有效、适用等基本要求的器械。二类医疗器械同样也要向国家食品药品监督管理部门提供相应的材料，但是相较于三类许可证，二类许可证的申请过程较为简便。申请条件较为简单，一般符合质量标准并已获得医疗器械注册证的产品均可申请二类医疗器械许可证。同时，申请周期也相对较短。
2、医疗器械许可证三类别
三类医疗器械是指更高的使用风险的器械，需要经过国家高度监管的医疗器械监管部门审核才能获得许可证。三类医疗器械在申请时要提供的申请资料要比二类的更加丰富，并需要提供齐全的临床试验数据，以确保其安全、有效、适用等方面的要求。三类医疗器械在得到许可证后还要进行进一步的监管和管理工作。
总体而言，医疗器械许可证二类和三类的区别在于申请条件、申请过程、许可证的审核标准和申请周期等诸多方面。企业在申请医疗器械许可证时需要仔细了解二类和三类许可证的具体区别，做好申请准备工作，确保能够尽快地获得许可证，进而推进自身的医疗器械业务发展。