作为从事医疗器械经营的企业，如果需要合法合规经营，那么要求先获得医疗器械经营许可证。而其中三类医疗器械经营许可证的办理流程相对比较复杂，需要提前了解具体的流程和要求，才能避免出现不必要的麻烦。下面将详细介绍医疗器械三类经营许可证办理流程及所需时间。
一、医疗器械三类经营许可证申请流程
1.申请备案：在提交申请材料之前，需要先到国家食品药品监督管理总局官网进行备案登记，申请人需提供注册登记证明和组织机构代码证明、申请人身份证明等相关材料。
2.准备申请材料：准备好申请材料，包括企业基本情况介绍、法定代表人身份证件、申请人身份证件、医疗器械经营业务计划、药品经营许可证书、医疗器械经营活动所选范围的技术、管理、质量保证文件等。
3.提交申请材料：将准备好的申请材料提交至当地市场监管管理局，并缴纳相关费用。
4.现场审核：市场监管管理局将对申请材料进行现场审核、验收，审核合格后，发放预核准函。
5.发放许可证：在获得预核准函后，填写《医疗器械经营许可证申请表》。市场监管管理局在核发许可证前，对申请材料进行审核、验收；核发许可证后，颁发传讯通知书，申请人须到当地市监局领取。
二、医疗器械三类经营许可证所需时间
医疗器械三类经营许可证的申请流程相对比较繁琐，所需时间也会较长。一般来说，整个流程需要6-9个月不等，具体因地区、材料和审核速度而有所差异。其中，备案和申请材料的准备可能需要1-2个月，现场审核和许可证审批需要2-6个月不等，颁发传讯通知书和领取许可证也需要1-2个月。
三、申请医疗器械三类经营许可证需要注意的问题
1.申请人必须为具有独立法人资格的企业，且注册资金应不少于200万元。
2.医疗器械三类经营范围应该与企业已取得的药品经营许可证衔接。
3.申请人应当按照国家有关规定建立质量管理体系，并制定操作规程和工作流程等。
4.申请人应当建立产品购进、销售、售后服务等完整的管理制度，保证产品的质量和安全。
总之，医疗器械三类经营许可证的申请流程比较复杂，需要申请人在提前准备好申请材料和备案登记之后，按照规定的流程操作。无论是从时间成本还是经济成本方面，都会相对较高，因此申请人应具备足够的耐心和经济实力，提前做好预算和准备，以避免事后出现一些不必要的麻烦。