2020年，我国对于医疗器械的监管越来越严格，尤其是对于经营医疗器械的企业，必须确保持有合法的经营许可证，其中包括三类医疗器械经营许可证。在申请或更新三类医疗器械经营许可证时，需要了解其经营范围，以避免过失或违规经营的风险。本文将重点介绍三类医疗器械经营许可证的经营范围。
一、什么是三类医疗器械经营许可证？
三类医疗器械经营许可证是国家食品药品监督管理局批准的经营医疗器械的许可证，在中国境内销售和使用的产品必须持有其许可证。三类医疗器械是指对人体有直接或者间接的诊疗、治疗、监测、控制作用并且风险等级在中高以上或者具有较高安全性能要求的医疗器械。
二、三类医疗器械经营许可证的经营范围
根据国家食品药品监督管理局的最新规定，三类医疗器械经营许可证的经营范围分为以下几类：
1.销售、维修、租赁、培训三类医疗器械及其附件
这里需要注意的是，有些医疗器械只具备其中的某一个功能（如仅具备诊疗作用或仅具备监测作用等），但只要其风险等级在中高以上或者具有较高安全性能要求，仍然属于三类医疗器械。因此企业在经营此类医疗器械时需要仔细识别。
2.销售、维修、租赁运输、计量、评价、检验验证等相关软、硬件技术及产品的一些实用技术服务
此类经营范围适用于那些提供技术支持服务的机构或企业。企业在经营此类产品和服务时，需要先确认其所涉及的技术服务是否真正为医疗器械提供支持服务。
三、三类医疗器械经营许可证更新注意事项
持有三类医疗器械经营许可证的企业，需要定期更新其许可证。对于更新三类医疗器械经营许可证的申请，需要注意以下几点：
1.更新申请材料的准备
申请更新三类医疗器械经营许可证时，需要准备完整的材料，包括企业基本信息、医疗器械经营许可证原件、医疗器械经营范围、生产许可证、委托书等等。
2.经营范围更新
在更新三类医疗器械经营许可证时，如果企业需要更新其经营范围，需要提交新的经营范围申请，并且需要保证其经营范围与实际经营一致。
3.审批时间
三类医疗器械经营许可证的审批时间比较长，一般需要2-3个月的审核期，因此企业需要提前规划并做好更新准备工作。
总之，企业在经营医疗器械时，必须合法持有相应的经营许可证。了解三类医疗器械经营许可证的经营范围，以及更新注意事项，是企业顺利经营的关键之一。