在我国，医疗器械已成为现代医疗服务体系中不可或缺的一部分。由于器械涉及到人们的身体健康和生命安全，因此其生产、经营、使用、检测等方面都需要受到监管和规范。因此，对于从事医疗器械经营的企业而言，拥有相关的经营许可证是必不可少的。
一、什么是器械经营许可证？
器械经营许可证是指依照《医疗器械管理条例》的规定，经营医疗器械的企业需在国家食品药品监督管理局或其授权机构申请的一种许可证。它是国家食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业合法经营的认可，是经营者的经营凭证。
二、什么医疗器械需要经营许可证？
在我国，医疗器械分为三类，不同类别的医疗器械的经营许可证申请程序也是不同的。
第一类医疗器械是指用于注射、吸入等治疗、预防疾病或者作为电生理监护、诊断、治疗的设备。第一类医疗器械的生产企业和经营企业需要具备严格的资质条件，而且在资质审核以及器械质量上都更有严格的要求。其生产、经营、使用需要持有《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。
第二类医疗器械是指除第一类和第三类医疗器械以外的医疗器械，基本上都需要持有《医疗器械经营许可证》。
第三类医疗器械是指国家对其监督管理要求较低的医疗器械，其生产、经营、使用需要持有《医疗器械备案证明》。
因此，要想了解什么医疗器械需要经营许可证，可以首先了解其是那一类医疗器械。
三、如何办理器械经营许可证？
1.了解和掌握相关法规
在开始申请器械经营许可证前，必须了解和掌握相关的法律法规，并根据要求准备相关资料。目前，国家食品药品监督管理局已经针对不同类别的医疗器械分别制定了不同的管理规定，企业需要按照规定去申请并按时进行年检和备案。
2.申请资料的准备
不同区域的医疗器械经营许可证的申请程序不尽相同，具体资料清单请参见当地食品药品监督管理局的要求。但总体上来说，提交的资料包括申请人的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资料，合同、协议、授权书、技术文件等相关资料。尤其是对于“二类”和“三类”医疗器械，还需要提交相关器械的质量文件，例如产品注册证明、检验报告等相关资料。
3.申请流程
一般情况下，企业需要通过“医疗器械网络备案管理系统”进行网上申请。具体流程如下：
首先进入“医疗器械网络备案管理系统”，在“申请注册”处点击“填写申请”，进入个人信息填写界面，填写好企业的基本信息。
然后上传上述准备好的所有申请资料，并按要求缴纳相应的费用。费用的标准根据不同的地区而有所不同，具体请参见当地食品药品监督管理局的相关规定。
申请审核通过后，企业会收到《医疗器械经营许可证》。
四、注意事项
申请器械经营许可证需要企业注意以下几点：
1.资料的准备要充分、完整，如有遗漏或不符合规定，会影响办理的速度和结果。
2.要耐心等待审批的过程，不要急于过度交涉，以免得不偿失。
3.一旦经营许可证办理成功，要严格监督管理，遵循操作规程，监督管理和服务不可疏忽。
总之，拥有器械经营许可证是从事医疗器械经营企业必不可少的资质证明，但同时也需要企业合法合规经营，保证自身的良好信誉和保障公众的健康安全。