销售二类医疗器械是一项具有非常高的监管要求和技术门槛的业务。经营者在经营该业务时，需要符合国家对医疗器械经营企业的各类要求，其中申请经营许可证是最基础且必不可少的一个步骤。那么，销售二类医疗器械需要经营许可证吗？这个许可证又该如何申请呢？
一、销售二类医疗器械需要经营许可证吗？
答案是肯定的。依据国家食品药品监督管理局的规定，销售各类医疗器械都需要企业取得医疗器械经营许可证后，方可开展经营活动。其中，二类医疗器械属于监管要求较为严格的品种，经营者在取得该类器械经营许可证后，才能在国家食药监局的许可范围内进行相关的经营活动。需要注意的是，若企业经营的二类医疗器械属于国家食品药品监督管理局规定的特殊管理类别，则还需要另行申请特殊管理许可证。
二、销售二类医疗器械经营许可证申请流程及费用
1. 提交材料
经营者在准备申请医疗器械经营许可证时，首先需要准备好各类申请材料。具体而言，需要提交企业法人营业执照（副本）、医疗器械生产企业授权书、储备品的源头凭证、医疗器械类别和数量、生产许可证复印件等材料。此外，还要提供卫生局属地检查报告及检测机构的检测报告、申报企业的废水、废气、噪声等环保治理设施及检查报告。这些都是医疗器械经营许可证申请所需的基础材料。
2. 递交申请
在准备好所需材料后，经营者可携带相关证件及证明材料到当地食品药品监管局进行申请。需注意的是，所提交材料需详细、准确、完整，各类证明材料均需真实有效。若存在信息不实、不完整、不准确等情况，将会影响到申请的通过。
3. 审核
经营者提交申请材料后，当地食药监局将组织相关人员对材料进行审核。审核的重点是涉及到医疗器械生产、管理和销售等各个环节的信息审核。符合要求的企业，其申请材料将顺利通过审核。
4. 审批
通过审核的申请者，需在食药监局规定时间内向局政务中心递交申请费用并进行审批。特别是在企业准备好环保治理设施及检查报告后，将申请环境管理部门进行审批。如审批通过，则可领取医疗器械经营许可证。
（注：以上流程为一般情况，可能由于所在地区因素存在差异，请以当地食药监相关规定为准）
5. 申请费用
医疗器械经营许可证申请所需的费用比较多样化，但一般包括审核费与发证费两种费用。审核费的收取是根据企业申请类别的不同而会有所区别，不同区域的审核费用也会存在一定的差异。发证费则为一定标准，不会因为企业所处区域不同而产生差别。
三、申请经营许可证需注意的问题
1. 处理在用的医疗器械信息
申请经营许可证时，需立即停止经营原经营范围外未获得许可的医疗器械；未经审核存放的器械按有关规定进行整理，缺乏必要的证明材料的，不能转入受控区域进行存放。
2. 申报后不得随意变更
经营者申请后，如因经营范围或其他方面发生变化，应及时向上级食品药品监督管理部门申请变更。
四、结语
总的来说，销售二类医疗器械需要申请经营许可证，是能够保障消费者利益和企业安全、规范经营的一个重要措施。寻求监管部门的支持和合作，合法、规范地运营医疗器械业务，对于长远的发展和稳固的市场地位至关重要。